为加强医疗器械监管,规范医疗器械市场秩序,切实维护群众切身利益,九江食品药品监管局采取四项措施加强医疗器械广告监管工作。 一是加强监测工作。该局配备广播电视广告监测设备,指定专人监听监看,实现电视、广播违法广告监测自动化。通过广告监测系统对辖区内药品、医疗器械电视广告内容进行实时监测,并将相关内容录像整理刻盘归档。今年以来,共监测违法医疗器械广告1例,已移送工商部门依法查处。 二是严格广告批文检查。加强对已批准的医疗器械广告审批内容的检查工作,主要通过药监网站进行查询,对发布的广告内容与审批内容不一致的情况,责令其改正,要求严格按审批内容刊播。 三是加大广告产品查处力度。该局通过对违法广告的监督,发现了大风消透骨贴(痛可贴)产品包装、标识、说明书与注册证书中适用范围内容不一致,擅自篡改批准的内容,该局已对经营该产品的单位进行立案查处。 四是加大培训宣传力度。结合对医疗器械经营单位人员开展法律、法规及业务知识培训学习,加强了《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》相关医疗器械广告知识的培训。
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