景德镇市食品药品安全保障水平稳步提升

　　2010年以来，景德镇市食品药品监督管理局围绕强化“三个责任”（地方政府负总责、企业是第一责任人和监管部门切实履责的责任）、确保“两个安全”  （食品药品安全、队伍安全）、实现“一个更有作为”  （促进医药经济发展更有作为）的总要求，科学监管，依法行政，服务大局，廉洁执法，确保全市未发生一起重大食品药品安全事故，食品药品安全保障水平稳步提升。

　　食品药品监管工作写入政府工作报告，提出“深入开展食品药品安全专项整治”。市委、市政府把食品药品安全作为民生工程列入重要议事日程。市委书记许爱民就食品药品安全作出专门批示，市长李放经常过问食品药品安全。副市长沈薇亲自部署食品药品监管工作，靠前指挥并主动协调各部门关系，在重要时段率队检查市场供应和食品药品质量安全。市人大、市政协高度重视食品药品监管工作，组织代表、委员在重要时段视察、调研食品药品安全，开展食品药品安全执法监督检查，有效推动食品药品监管工作。

　　各级食品药品监管部门积极协调各职能部门，紧紧围绕全市工作大局，以保障食品安全为目标，以食品安全整顿为抓手，开展联合整治和专项整治，圆满完成了食品安全保障工作。在全市开展了为期十天的彻查2008年问题奶粉专项行动，共对辖区内13家使用乳粉生产食品企业，2630家乳及乳制品经营单位和655家使用乳制品餐饮服务单位进行了彻底清查，未发现使用问题奶粉生产加工食品和销售问题奶粉的行为。结合各重点时段食品安全保障工作实际，先后组织开展了“元旦、春节”期间食品安全大检查、学校食堂食品安全专项整治、不合格一次性筷子和“地沟油”等全市食品安全专项整治，并对供应上海世博会食品和全市高考、中考期间的食品安全保障工作进行了布置安排，有效消除食品安全隐患，严防重大食品安全事故的发生，保持食品安全平稳态势。

　　加强源头监管。在日常监管全覆盖的基础上，对高风险企业进行重点监管，着力抓好对东风药业的驻厂监督工作，驻厂监督员每周现场监督2次以上，实行GMP（药品生产质量管理规范）跟踪检查6次，责令企业整改5次，驻厂监督49天；把注射剂生产企业作为检查重点，对药品生产过程中原料的购进及检验、成品出厂检验、放行、生产工艺规程的执行、产品批生产记录列为重点监督检查环节；规范含麻黄碱复方制剂经营秩序，强化可待因口服液经营管理；强化特殊药品监管，特别是加强对端午节期间零售企业销售雄黄的监管；加大药品不良反应和药物滥用监测工作力度，成立了市药品不良反应、医疗器械不良事件监测中心。

　　规范经营行为。严格药品经营企业市场准入，认真做好药品经营许可证换证和GSP（药品经营质量管理规范）再认证工作，开展GSP认证31家，GSP飞行检查2家，GSP跟踪检查136家，上报省食品药品监管局核发了《医疗器械经营企业许可证》8家，注销了医疗器械经营企业2家；积极开展药品零售企业分级管理，现全市药店达到分级要求139家，通过分级率达75%，今年新增达标定级企业31家，已完成全年任务的80%，为15名医疗器械销售人员建立了诚信档案；巩固农村药品“两网”  （监督网和供应网）或果，在原有基础上大力推进应用城乡一体化电子监管信息化建设，新增规范药房12家，新增乡村药店11家，重点加强对药品配送中标企业监管，对140个协管员、571个信息员进行食品药品协管员法律法规及安全用药、合理用药知识培训，大力开展“安全用药，健康饮食”主题宣传活动；强化基本药物经营环节的监督管理，遴选基础条件好、人员素质高的主要街道药品经营企业先行开辟国家基本药物专柜（区）。

　　强化市场整治。全市食品药品监督管理系统依法查办案件131件，有力地净化了药品市场。联合下发了《关于全市药品安全专项整治工作有关事项安排的通知》，召开了药品安全专项整治工作九部门联席会议；开展了预防甲流常用中药饮片专项抽验工作，在乐康中药饮片公司、甲流定点防治医疗机构、零售药店共抽验金银花、板蓝根、大青叶、防风和柴胡5种中药片25批次：加强节日期间药品安全监管，加大了对市场巡查的频次，对高危品种药品及医疗器械（生物制品、血液制品、特殊药品、疫苗、一次性使用无菌医疗器械、骨科植入器械）等进行重点监管；规范药品广告发布秩序，1至6月仅监测到1起违法药品广告，我市违法药品广告明显减少，药品广告市场得到有效净化；组织开展了中药饮片、工业氧冒充医用氧和植入性医疗器械、大型医疗器械专项检查，对重点单位开展药品、医疗器械安全专项整治。

　　市食品药品监督管理局在开展创业服务年活中，出台了提升创业服务水平、服务医药企业新举措，扎实服务全市医药企业做大做强。协助富祥药业完成了托西酸舒他西林、他唑巴坦两条生产线注册现场核查，并与国内市场占有率最大的珠海联邦公司合作，成为全国同类项目中率先合作的项目，工业总产值达到1亿元；继去年成功争取沈阳同联公司整体收购东风药业除固定资本外自的所有资产产后，已促成其在乐平工业园区征地330亩，在该基地规划了投资2.4亿元项目，现已完成项目选址、产业链规划和总体规划，其中包括投产国家一类新药利可霉素片剂生产线，同时派出驻厂监督员，加强对高风险产品的现场监管，加大现场指导力度，帮助其完善质量管理保证体系，完成工业产值1.2亿元，利润1000万元；对天新药业新增的两条生产线项目提供技术支持和建设服务，对企业的技术改造和技术创新项目实行跟踪服务，使该项目投资4000万元，产能扩大50%，大大地提升了企业的国际竞争力，同时，对其申报的硝酸硫胺GMP认证和VB1、VB6药品注册现场检查工作提供“绿色通道”并使其顺利通过，为今年上半年取得工业产值2亿元打下坚实基础；力促医药经营企业快速发展，加强对医药经营公司的筹建验收指导，通过“绿色通道”服务，我市首家药品批发企业——景德镇国信医药股份有限公司、首家民营连锁企业——景德镇健民大药房连锁有限公司相继取得药品经营许可，为全市医药经济又好又快发展安装上了强大的“引擎”。